1 名前：：2020/12/22(火) 01:17:24.53 ID:R9C7dpQH0.net BE:501636691-BRZ(11001)

https://img.5ch.net/ico/anime_jyorujyu03.gif

爪水虫などの治療薬イトラコナゾール錠５０「ＭＥＥＫ」をめぐり、新たに１人の死亡を発表した「小林化工」。
弁護士などによる調査委員会を設置して原因解明を進めるが、すでに業界関係者が「普通は起こらない」と指弾する
製造過程でのミスや手順違反が次々と明らかになっている。

混入は７月ごろ、担当者が製造過程で目減りした原料を補充しようと、継ぎ足した際に起きた。
小林化工はこのとき、本来入れるべき主成分が入った容器と、睡眠導入剤成分が入った別の容器を取り違えたと説明する。

　が、本来の成分が入っていたのは、ドラム缶のような形をした大きな厚紙の容器で、
間違えたのは小さな四角形の金属製と形状が大きく異なる。
１２日に報道陣の取材に応じた小林広幸社長は
「一般的な感覚からすれば、取り間違えることがない」とずさんさを認めざるを得なかった。

機械への付着などで、原料が減ることはあるものの、
そもそも継ぎ足し作業は厚生労働省が承認した製造手順では認められていなかったという。
取り違えだけでも大きな問題だが、薬の製造ミスは人命に直結するため、厳重な確認作業が欠かせない。
だが、同社のチェック機能は働いていなかった。

通常、原料は倉庫内で保管し、工程に必要な分だけ管理責任者がダブルチェックした上で持ち出す。
同社の規定でも、原料を取り出す際や計量する際は２人での指さし確認が必要となっていたが、当時は担当者１人で作業していた。

人的ミスを防止するため、バーコードを使ったコンピューター管理が業界では一般的になっているが、
同社では別の工場ではバーコードを取り入れていたが、この工場では導入されていなかった。

製薬業界の関係者は
「製造品目が少ない会社ならともかく、多品種の薬を製造する小林化工で、コンピューター管理されていないとは思わなかった」と驚く。

岩城正宏・近畿大薬学部長は、
「薬は命にかかわるので厳重なチェックが必要。人の命に関わるものを扱っている自覚が薄れていたのかもしれない。
外部の目を入れて原因を調べ、繰り返さないようにしなければならない」と指摘している。
https://news.yahoo.co.jp/articles/6165d8a753872201aa5d578c7826ca2df664e087


引用元：http://hayabusa3.2ch.sc/test/read.cgi/news/1608567444

Comments

1. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 08:28 ID:d.ItyJ.90

現場が人手不足で全然回ってないのに上が「今までできてた」で放置してたパターンかな

2. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 08:42 ID:B3LMLEou0

手作業中にバケツの中のチェレンコフ光を
肉眼で視認した事例が有る国だからなぁ

3. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 08:43 ID:YqUrx4Pk0

チェック体制がなっていない行政も責任がある。

4. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 08:44 ID:KATfqcDk0

※まちがいなくそうやろうな。
そんな危険な手抜き行為を現場の従業員がやるメリットは1ミリもない。
まずそんなことをしても現場の従業員は1円も給料は上がらない。
それなのになぜやってしまったか。
答えは単純。
現場は手抜きしないと回らないぐらいの必達目標が設定されてたから。

5. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 10:11 ID:uZxLwHWb0

仕事猫感ある
前の人がやってたから絶対ヨシ！

6. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 10:36 ID:5s9DLw0c0

コナン式チェックでもしてたんか

7. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 12:19 ID:kwKfzChD0

医者はジェネリック飲まないしな

8. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 12:26 ID:OmMsdV6c0

生産拠点システムの横展開が間に合わなかったか、その生産拠点特有の事情があったかだ。そして特有の事情とは主に属人的な問題であることが多い

9. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 13:14 ID:uzvYGDEo0

小林化工のシネール

10. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 13:26 ID:BmSyjnpR0

斜陽国家だからしょうがない

11. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 15:57 ID:f2v1NTAq0

なんでいきなり日本全体の話にしてんのこの馬鹿スレ主と※10は
あにょはせよ

12. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 18:57 ID:fHZC2TD70

これ本当は殺人だけどバレたので事故にしようとしているんじゃないの？

13. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 19:00 ID:ZXesdEdm0

このスレにも多いけどこの手の事故は個人のせいにしてたら絶対なくならない
違う容器だから間違えないとかそんなんで間違えないなら苦労しないんだわ
スマホとカップラーメン持ってた人がスマホをベッドに投げようとしてカップラーメン投げたなんて話もあるくらい人間なんてガバガバよ
工程や設備の不備を人間という個人が穴埋めしてるからこういうことが起きる

14. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 19:15 ID:dzg0k8zq0

中国は工場がコストダウンのために勝手に材料変えるしミスじゃなくて利益のために食べ物に意図的に毒物混ぜるのも躊躇しないからぜんぜん違うぞ

15. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 19:36 ID:tkDyI16f0

ド新人をロクに教えもせずに工程に放り込んだか、ベテランをロクに休ませもせずに働かせ続けたかのどっちかだろ
確認できない状態の人間を働かせていたのは確かだろうな

16. 名前：名無しマッチョ   2020年12月22日 19:41 ID:BEdNz4rt0

処方箋用のジェネリック製薬会社が
ジェネリック薬の効果って会社ごとに
ばらつきがある理由ってのがわかったわ

17. 名前：名無しマッチョ   2020年12月24日 06:20 ID:0qVqy.1G0

作業者の取り間違いばかりの話題になってるが、出荷時の品質検査で非と出てて出荷の方がヤバい。
作業者は製造が本業でロス出さない検品までが求められる。まあ工場によるけど。
品質保証や品質検査は品質を確認する。それしか仕事ないだろ？
そこが機能してないって事は全部が怪しい。